الاردن .. فك تعليق المستحضرات الطبيعية المحتوية على الأشواغندا

 أعلنت المؤسسة العامة للغذاء والدواء عن فك تعليق المستحضرات الطبيعية المحتوية على مادة الأشواغندا.

وبينت أنه بعد متابعة المؤسسة للعديد من الاجراءات، للتأكد من من مأمونية وسلامة استخدام الأشواغندا، فقد أوصت لجنة المستحضرات والنواتج والأدوية الطبيعية بالمؤسسة في جلستها بتاريخ 4/9/2024، بفك تعليق كافة المستحضرات الطبيعية المحتوية على الأشواغندا Ashwagandha، واستكمال اجراءات دراسة الملفات المقدمة للإجازة المحتوية على المادة أعلاه وذلك اعتبارا من تاريخه، بحسب الرأي.

وأوضحت أن الاجراءات للتأكد من سلامة هذه المادة تضمنت، الجرعات والتراكيز اليومية للمستحضرات المجازة للمؤسسة، وهي ضمن التراكيز الامنة والواردة في المراجع العالمية المسموح بها لمادة الاشواغندا، وهي ( 300-500mg ( Extract) أو (dry root - وهي الجرعات المعتمدة للمستحضرات المجازة.

كما لفتت لعدم وجود أي تقارير رصد من خلال مراكز الرصد المنتشرة في المملكة، تتضمن أي تأثير جانبي سواء على الكبد او الجهاز الهضمي لهذه المستحضرات، مما يدل على الالتزام بالجرعات الامنة، حيث ان الاعراض تظهر عند تجاوز الجرعات المعتمدة.

وأشارت المؤسسة أيضا إلى عدم صدور أي مستجدات من الجهات الصحية العالمية، حول اي إجراء جديد بخصوص هذه المستحضرات، حيث تبين اكتفاء الجهات الصحية العالمية بوضع تحذيرات داخل النشرة وعلى العبوة الخارجية، للتنبيه من التأثير المحتمل على الجهاز الهضمي والكبد، إذ تم مراجعة نتائج تحليل المستحضرات المتداولة في السوق، حيث كانت كمية المادة الفعالة مطابقة للمواصفات الفنية المعتمدة، والتراكيز المجازة لهذه المستحضرات.

ونوهت المؤسسة إلى أنها ستستمر بمتابعة مأمونية هذه المستحضرات، وأية اجراءات مستجدة بهذا الخصوص، حيث نصحت باستخدام وسائل التواصل التي توفرها، لتلقي تقارير رصد الآثار الجانبية أو أية شكوى، مع التأكيد على الالتزام بالجرعات والادعاءات المعتمدة.

وكانت المؤسسة العامة للغذاء والدواء علقت إجازة كافة المستحضرات الطبيعية والمكملات الغذائية المحتوية على نبتة أشواغاندا Ashwagandha (Withania somnifera)، وذلك اعتبارا مطلع آب الشهر الماضي.

ولفتت إلى أن كافة المستحضرات الطبيعية والمكملات الغذائية المحتوية على نبتة أشواغاندا المجازة لدى المؤسسة، والبالغ عددها قرابة 17 مستحضرا طبيعيا ومكملا غذائي خضعت لقرار تعليق الإجازة حينها.

وأوضح مدير عام مؤسسة الغذاء والدواء الدكتور نزار مهيدات انذاك، بأن المؤسسة قررت وقف تداول هذه المستحضرات وتعليق تسجيل المستحضرات المقدمة للتسجيل وتعليق استلام الملفات الجديدة، وذلك بناء على متابعة المؤسسة لتداول المستحضرات ورصد ممارسات لإساءة استخدامها وآثار جانبية على الكبد والجهاز الهضمي.

كما تم رصد إعلانات تتضمن الترويج لمادة الأشواغندا، بادعاءات غير موافق عليها مثل التنحيف وإزالة أعراض الاكتئاب ورفع المناعة والوقاية من أمراض القلب، وخفض نسبة الكوليسترول وعلاج التهاب المفاصل وخفض ضغط الدم المرتفع، خلافا للغايات الموافق عليها المتمثلة بالمساعدة في التخفيف من التعب والقلق والإرهاق.